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重庆、山东、安徽、辽宁多地助推医药产业高质量发展
阅读次数: 信息来源:医药经济报 发布时间:2024-04-10 19:24 [字体:  ]

重庆:助力县域中医药产业发展
自与石柱县人民政府签订《助力县域中医药产业发展战略合作备忘录》以来,重庆市药监局直属检查三局统筹安全和发展,充分发挥职能优势,抓促落实石柱县中医药产业高质量发展。
2024年1月,检查三局党支部与石柱县西沱镇南坪村党支部联合开展“支部共建政企联动助力乡村振兴”系列活动,共同探索支部共建赋能乡村振兴新路径。2024年2月,实地走访泰尔森黄连GAP基地,并与石柱县市场监管局、县农业农村委、县经济信息委等部门召开助推石柱县中医药产业发展工作座谈会;及时跟进4家已签订合作帮扶协议企业的工作进度。
2023年11月至今,先后开展药品生产经营企业监督检查5家次,局领导带队走访药品生产经营企业、中药材种植基地、中药材趁鲜加工企业6家次。其中,对2家中药饮片生产企业就进一步完善产品工艺验证及相关生产设备的再验证工作、规范物料管理和外包装等事项进行专业指导,持续守好石柱县药品安全防线。(重庆药监)

山东:搭建政企沟通桥梁
3月15日,山东省药监局三分局与省食品药品审评查验中心在淄博联合举办政企沟通片区会,面对面沟通交流,现场解决企业困惑、诉求。

该分局靠前一步联系企业,主动问需问计,了解医药企业需求,聚焦企业发展诉求和问题难点、堵点,对企业关于许可事项申报、变更分级分类、质量标准制定等问题进行梳理汇总,形成医药企业需求清单汇总表,并与省食品药品审评查验中心专家团队提前进行深入沟通。

针对企业发展中的困惑、诉求,协同各方积极搭建服务发展、对外交流的平台,将专家请进来,“面对面”沟通、“点对点”解答,零距离回应企业关心关注的问题,现场答疑问题46项,并就有关政策问题进行了深入解读。
充分发挥监管赋能作用,坚持寓监管于服务,坚持问题导向、结果导向,摸实情、出实招、办实事,强化联动,拓展资源,延伸服务链条,赋能增效,以高水平安全助推医药产业高质量发展。(山东药监)

安徽:集中约谈部分药品委托生产企业
近日,安徽省药监局召开会议,对部分不符合国家药监局2023年132号公告要求的药品委托生产企业进行集中约谈。
会议要求,一要提高政治站位。充分认识保障药品质量安全的重要性,深刻认知药品的政治、经济、民生、专业、道德五大属性,严格贯彻落实“四个最严”要求。二要强化责任意识。充分理解领会加强药品委托生产管理工作的必要性和紧迫性,汲取国内近期因委托生产管理不严导致产品不合格等事件教训,切实提升质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,同时提升药品检验能力,对上市放行产品质量做到心中有数。三要严格落实自查自改。要在规定时限完成规定整改动作,不能按时完成整改的,要主动采取停产、注销药品生产许可证、核减药品生产范围等措施,严控药品安全风险。四要开展全覆盖检查和抽检,进一步督促企业整改到位,严格依法查处违法违规行为。(安徽药监)

辽宁:深入企业开展现场帮扶指导
 近日,辽宁省药监局组织相关人员,深入沈阳长江源科技发展有限公司,就该企业自主研发高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(束波刀)进行现场交流。
自该产品进行临床试验项目备案以来,辽宁省药监局始终密切关注产品研发进程,根据企业需求积极主动开展帮扶指导。本次现场交流,辽宁省药监局结合临床试验开展情况,深入了解该产品在研制、注册申报和未来发展方向等方面的进展,与企业研发人员进行了充分研讨,对企业提出的实施新版GB9706标准、注册节点、临床试验等注册研发工作中遇到的困惑逐一进行了解答,及时解决了企业研制申报遇到的阶段问题。(辽宁药监)

责任编辑:封翠芸
首发于《医药经济报》总第4577期、第4578期

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