1月30日，2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议在京以视频形式召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年中药监管相关工作，分析当前形势任务，研究今后一个时期工作思路，部署2023年重点工作任务。国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

会议对去年和过去五年的全国中药注册管理和上市后监管工作予以了充分的肯定。会议指出，在过去的一年，全系统坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻习近平总书记关于药品安全监管、中医药工作的重要指示批示精神，扎实落实党中央、国务院决策部署，严格落实“四个最严”要求，深化中药审评审批制度改革，健全完善中药全链条、全生命周期监管体系，全力服务保障疫情防控大局，深入推进具有中国特色的中药监管科学体系建设，有力保障了人民群众用药安全有效，中药监管事业得到新发展，各项工作迈上新台阶。

在过去的一年，中药监管工作出色的达成了几个首次：首次组织制定了《国家中药饮片炮制规范》并颁布了首批22个中药饮片国家炮制规范；批准了首个按古代经典名方录管理的中药复方制剂；充分发挥高端智库作用，首次专门成立了由两院院士、国医大师、中医药界资深专家等为主的中药管理战略决策专家咨询委员会；召开了全国中药监管科学大会，首次发布国家中药监管蓝皮书，全面展现了我国中药监管取得的成绩……

过去的五年，更是中药传承创新发展具有里程碑意义的五年，也是中药监管事业跨越式发展的五年。据统计，在多重政策的支持下，近五年来我国中药新药临床试验和上市申请数量均走出历史低谷，呈现良好上升趋势，新药上市申请批准数量同步增加，一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市，有力满足了公众临床用药需求。五年来我国批准30个中药新药上市，批准163个中药临床试验。同时，根据中药特点，对症下药，持续加强中药各类别各环节质量安全监管，全面提升中药质量安全水平，牢牢守住了中药质量安全生命线。

2023年伊始，国家药监局印发了《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》（国药监药注〔2023〕1号），规划了今后几年中药监管的主要任务和目标，大力推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设迈向纵深。

赵军宁指出，2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划、全面加强药品监管能力建设关键之年。对于下一步中药监管工作，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，严格落实“四个最严”要求，持续加强中药全链条、全生命周期监管，筑牢中药安全底线，追求高质量发展高线，加强中国式药品监管和中药监管科学体系建设，持续推进中药传承创新发展。

赵军宁强调，充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢安全底线；全过程审评审批加速，不断积聚发展新动能；全方位推进监管能力建设，提升监管效能；全球化监管合作协调，构建中药发展新格局。