《中华人民共和国疫苗管理法》征求意见;广东新政鼓励医保定点零售药店做好通过一致性评价仿制药的供应保障;14省(区)11月30日起执行进口抗癌药品联合议价结果,议价未成功和未申报品规将暂停挂网;药品出口销售证明即将交上电子版;“4+7”城市药品集中采购方案发布;“双11”医药战绩出炉, 5000家线下门店参与医药O2O……本周医药圈有哪些大事?小编梳理了重点内容,一起来回顾一下吧!
《中华人民共和国疫苗管理法》征求意见
11月11日,国家市场监管总局发布了《市场监管总局关于就〈中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)〉公开征求意见的公告》。
据公告,《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)是由国家市场监管总局、国家药监局、国家卫健委等部门共同负责起草工作,意见反馈截止时间为2018年11月25日。(国家市场监管总局官网)
“处方外流”鼓励药店备货
处方外流方面,昆明市与广东省又有新动态。
11月12日,昆明市医保局召开新闻通报会,介绍基本医疗保险"特殊慢性病"待遇支付扩大至零售药店的试点工作。明年一月开始,市民可凭外配处方,在昆明主城区的10家试点零售药店刷医保卡,购买到治疗慢性病的相关药品。接下来还会推广到全市,逐步扩大到50家。随着慢性病药品在药店管理的积累,今后特殊病也将考虑纳入支付扩大的试点之中。
11月11日,广东省政府发布《改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》表示,拓宽通过一致性评价的仿制药入市途径,允许患者凭处方自由选择在医疗机构或医保定点零售药店购药;鼓励医保定点零售药店做好通过一致性评价仿制药的供应保障。(搜药)
34个抗癌药14省暂停采购
11月14日,湖南省卫健委发布《湖南省卫生健康委员会关于执行省际联盟进口抗癌药品联合议价结果的函》。
自此,省际联盟进口抗癌药品联合议价的14省(区)已全部公布议价结果,并确定议价结果于11月30日执行。
联合议价结果显示,本次议价共有47个品规议价成功,10个品规议价失败,另有24个品规未申报。对于议价未成功和未申报的34个品规,将于11月30日将暂停挂网,暂时退出14省医院市场。不过,若临床确实存在需求,这些药品还可以通过备案采购进医院。(湖南省卫健委官网)
30亿大品种又增过一致性评价药企
11月14日,众生药业发布公告称,其全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的针对盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,成为国内盐酸二甲双胍片按照仿制药一致性评价补充申请申报第二家通过的企业。
米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端二甲双胍片剂的销售额突破30亿元。(企业公告)
药品出口销售证明新规出炉
11月13日,国家药品监督管理局官网发布了《药品出口销售证明管理规定》。
文件出台之后,各省(区、市)局将按照《国务院办公厅关于印发进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案的通知》(国办发〔2018〕45号)和《关于印发<药品出口销售证明管理规定>的通知》要求,完善内部申请办事流程,压缩办理时限,积极推行网上受理和出证,为出口企业提供便利。信息化条件成熟的,可视情况逐步以电子提交代替纸质复印件申报。(国家药品监督管理局官网)
“4+7”城市药品集中采购方案发布
11月15日,经国家医保局同意,《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布。据采购文件,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。
试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购,日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。
根据采购文件,第一批带量采购目录共31个品种,包括已满3家企业通过一致性评价的头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、瑞舒伐他汀钙片等。(上海药事所网站)
“双11”急用药服务十大畅销产品
11月13日,阿里健康披露数据显示,代表品质消费的高客单价医疗服务板块表现出色,医疗服务板块成交额达到了去年同期的3.3倍。其中,由于消费者对于“治未病”的认知提升,疫苗在线预约服务当日成交额更是高达去年“双11”同期的9.7倍。
阿里健康透露,“双11”当天,全国共有超5000家合作线下药房门店参与医药O2O活动,覆盖城市82座。
今年“双11”,999感冒灵、雅塑奥利司他、小葵花金银花露、江中健胃消食片、云南白药创可贴、锌钙特葡萄糖酸钙、优思明短效避孕药、达克宁膏、珍视明滴眼液、毓婷紧急避孕药进入阿里健康“急用药”服务畅销排行榜Top 10;线下合作“新零售”药房畅销榜Top 5为:大参林医药集团、成都泉源堂大药房、北京京海康佰馨医药、漱玉平民大药房、贵州一树连锁药业。(证券日报网)
■整理 贾岩
■编辑 陈雪薇