监督实施国家医疗器械分类管理制度；监督实施医疗器械经营、使用质量管理规范；依职责组织指导医疗器械经营、使用环节监督检查。组织实施医疗器械企业经营许可、备案和一类医疗器械生产备案及产品备案后的现场检查。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。

科长：张培培

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