2024年4月药械化监督检查公示

访问次数：药化流通科来源：市市场监管局发布时间：2024-05-07 10:57

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序号	名称	检查类别	检查日期	现场检查人	检查结果/发现的主要问题	处理意见
1	亳州市谯城区颜集镇卫生院	日常检查	2024-4-2	赵玺唐清华张培培张银辉崔琳琳李盛兴康勇	1、在药房货架上发现过期药品。 2、一类精神药品未按双人双锁管理规定执行。 3、在手术室内发现过期医疗器械。	移交谯城区局
2	亳州市谯城区民康大药房有限公司	日常检查	2024-4-3	赵玺唐清华崔琳琳	1、处方药与非处方药混放。 2、处方药开架销售。	限7日内整改
3	亳州市谯城区缓缓百货商店	日常检查	2024-4-3	赵玺唐清华崔琳琳	未见异常。	未见异常
4	安徽京皖药店连锁有限责任公司京皖店	日常检查	2024-4-4	唐清华张峰谭艳影李浩然王从运	未见异常。	未见异常
5	安徽百佳大药房连锁有限公司京皖小区店	日常检查	2024-4-4	唐清华谭艳影	1、执业药师不在岗。 2、处方药与非处方药混放。 3、处方药开架销售。	限7日内整改
6	亳州市名优医药连锁有限公司万达店	日常检查	2024-4-4	唐清华谭艳影	1、部分药品直接放置于地上。	现场整改
7	安徽佳百姓大药房连锁有限公司汤王大道店	日常检查	2024-4-6	张银辉张冠军张峰	1、保健食品混放。 2、价格标识标牌规范。	限期整改
8	华佗国药大药房（安徽）连锁有限公司玉兰苑店	日常检查	2024-4-6	张银辉张冠军	1、保健食品混放，现场未贴警示用语标识。 2、药品阴凉柜未见校准记录。	限15日内整改
9	亳州国胜大药房连锁有限公司盖福祥小刘庄店	日常检查	2024-4-6	张银辉张冠军张峰	1、医疗器械专区摆放混乱。 2、药品阴凉柜未按要求使用。	立即整改
10	安徽康时利医药有限公司	日常检查	2024-4-7	张培培张银辉	1、企业未按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任的管理规定》听取质量负责人关于医疗器械经营质量情况的汇报。 2、质量保证协议未包含医疗器械内容。	限期整改
11	亳州市谯城区时荏苒美妆店	日常检查	2024-4-9	赵玺唐清华崔琳琳	化妆品未见异常。	未见异常
12	亳州市谯城区梦颜化妆品销售有限公司	日常检查	2024-4-9	赵玺唐清华崔琳琳	1、在货架上发现无中文标识化妆品。	移交谯城区局
13	亳州恒昌精神病医院	日常检查	2024-4-9	张培培张银辉李盛兴	1、现场发现过期医疗器械。	移交谯城区局
14	亳州市永康大药房连锁有限公司公司永康路店	日常检查	2024-4-9	张培培张银辉李盛兴	1、企业负责人，质量管理人员不够熟悉医疗器械法律。 2、质量管理人员未能提供3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 3、企业组织的培训未达到预期效果。 4、温湿度监测设备未进行或检定。	通过检查
15	涡阳县小猴娃饰品彩妆批发店	日常检查	2024-4-10	唐清华宁宇李发亮刘美丽崔琳琳	化妆品检查未见异常。	未见异常
16	涡阳县理想日用品店	日常检查	2024-4-10	唐清华宁宇崔琳琳	1、在货架上发现过期化妆品。	移交涡阳县局
17	涡阳县青疃尚品惠生活超市	日常检查	2024-4-10	唐清华李发亮崔琳琳	化妆品检查未见异常。	未见异常
18	安徽一领药业有限公司	日常检查	2024-4-10	张银辉李盛兴	1、质量管理人员不熟悉医疗器械的相关法律法规。 2、质量负责人不能独立履行职责。 3、现场未见劳动用工合同，售后培训证明文件等材料。 4、企业的库房与提供材料不符。	未通过检查
19	涡阳县伊贝诗专营店	日常检查	2024-4-11	唐清华宁宇崔琳琳	1、在货架上发现过期化妆品。	移交涡阳县局
20	涡阳县曹市镇张影影化妆品店	日常检查	2024-4-11	唐清华宁宇崔琳琳	未见异常。	未见异常
21	涡阳县陈换日用品超市	日常检查	2024-4-11	唐清华宁宇崔琳琳	1、在货架上发现过期化妆品。	移交涡阳县局
22	涡阳县品妆生活馆	日常检查	2024-4-11	唐清华李发亮崔琳琳	1、在货架上发现无中文标识化妆品。	移交涡阳县局
23	亳州市康寿医疗器械有限公司	日常检查	2024-4-11	张培培张银辉	1、未按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任的管理规定》履行职责。 2、未对新颁布的医疗器械法律法规进行培训。医疗器械经营许可证，第二类医疗器械备案凭证无2017版分类目录。	限7日内整改
24	华佗国药大药房（安徽）连锁有限公司乐行路店	日常检查	2024-4-12	唐清华崔琳琳	1、保健品与药品混放。 2、执业药师不在岗。 3、冷藏柜未开启，内有部分需冷藏的药品：双歧杆菌四联活菌片，双歧杆菌乳酸菌三联活菌片。	限7日内整改
25	安徽药材仓中医药科技有限公司	日常检查	2024-4-16	张培培李盛兴	1、企业对各岗位人员组织的医疗器械法律法规，专业知识及技能等培训未能达到实际需求。 2、无医疗器械养护工作区域。	通过检查
26	利辛县马店镇爱尚美妆店	日常检查	2024-4-16	赵玺唐清华陈卫民	1、在店内货架上发现过期化妆品。	移交利辛县局
27	利辛县粮厦马店中心街加盟店	日常检查	2024-4-16	赵玺唐清华陈卫民	1、经营场所货架上发现过期化妆品。	移交利辛县局
28	利辛县马店孜镇小燕日化养生馆	日常检查	2024-4-16	赵玺唐清华	化妆品未见异常。	未见异常
29	利辛县马店镇鑫美化妆品店	日常检查	2024-4-16	赵玺唐清华	店内化妆品未见异常。	未见异常
30	利辛县利聪内科诊所有限公司	日常检查	2024-4-16	赵玺唐清华	1、部分药品直接放置于地面上。 2、阴凉药品未放置于阴凉柜中。 3、营业场所内未见温湿度监测设备。	限7日内整改
31	利辛粮厦孙庙乡西街村加盟店	日常检查	2024-4-17	赵玺唐清华马权	1、在经营场所货架上发现过期化妆品。	移交利辛县局
32	利辛县郭影鲜言化妆品零售店	日常检查	2024-4-17	赵玺唐清华	化妆品未见异常。	未见异常
33	利辛县孙吉祥美宝莲化妆品店	日常检查	2024-4-17	赵玺唐清华	店内化妆品未见异常。	未见异常
34	利辛县孙庙乡卫民大药房	日常检查	2024-4-17	赵玺唐清华马权	1、在货架上发现涉嫌过期药品。 2、处方药未凭处方销售，现场未见执业药师，也未见处方药登记记录。	移交利辛县局
35	利辛县益安康医药大药房	日常检查	2024-4-17	赵玺唐清华	1、药品与非药品混放。 2、阴凉柜不能满足实际经营要求。 3、执业药师不在岗。 4、处方药未凭处方销售。	限7日内整改
36	亳州市爱镜汇眼镜有限公司	日常检查	2024-4-17	张银辉李盛兴	1、质量负责人不能独立履行职责。 2、质量管理体系不完善。 3、未建立销售记录制度。 4、现场未发现劳动用工合同，学历等证明文件。 5、计算机信息管理系统不完善。 6、未见售后培训证明相关材料。	未通过检查
37	蒙城县望月好易康大药房	日常检查	2024-4-17	张银辉李盛兴	1、药品阴凉柜未按要求使用。 2、现场未见医疗器械相关管理要求。 3、现场检查医用外科口罩（无菌）02220905未找到相关票据。	限10日内整改
38	蒙城县康寿大药房望月店	日常检查	2024-4-17	张银辉李盛兴	1、药品阴凉柜中摆放有生活用品，未见校准记录。 2、未设立医疗器械专区。 3、未有二类医疗器械备案经营凭证销售未备案产品。	限15日内整改
39	蒙城县德康堂大药房连锁有限公司名邦店	日常检查	2024-4-17	张银辉李盛兴	1、温湿度计未发现校准记录。 2、医疗器械专区摆放混乱。 3、药房内存放有水果，食品等乱象。	限7日内整改
40	利辛小侠美妆店	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华刘超	1、在店内经营区货架上发现过期化妆品。	移交利辛县局
41	利辛县望疃镇芒果美妆店	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华	店内化妆品未见异常。	未见异常
42	利辛县望疃镇丹凤李红芳化妆品店	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华	化妆品未见异常。	未见异常
43	利辛县望疃镇丹凤韩朝奎商店	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华	化妆品未见异常。	未见异常
44	利辛县望疃微美养生店	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华	店内化妆品未见异常。	未见异常
45	利辛县陆大营大药房	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华刘超	1、在药品仓库内货架上发现过期药品。 2、在药品仓库内货架上发现三类医疗器械，现场未见三类医疗器械经营许可证。	移交利辛县局
46	利辛县葛荣大药房	日常检查	2024-4-18	赵玺唐清华	1、处方药在柜台上摆售。 2、执业药师不在岗。 3、阴凉药品未放入阴凉设备储存。	限4日内整改
47	蒙城县汇康大药房有限公司	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	1、药品阴凉柜未按规定使用。 2、未设立医疗器械专区。	限7日内整改
48	蒙城千松普通专科门诊部	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	1、库房药品未按要求摆放。	限15日内整改
49	胡杰内科诊所	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	1、现场检查，发现过期药品。 2、现场抽查速效救心丸，批号：612157，611329，未提供相关票据。	移交蒙城县局
50	蒙城百善堂大药房有限公司	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	1、温湿度表未校准，无日期体现。 2、医疗器械未分区摆放。 3、许可证上企业名称与店名不符。 4、近效期药品未有标识。	限20日内整改
51	明视眼镜	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	未见异常。	未见异常
52	蒙城县思康药业有限责任公司	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	1、近效期药品未设立标识。 2、没有医疗器械专区。 3、部分药品未按要求摆放在地架上。 4、阴凉区药品摆放混乱。	限7日内整改
53	蒙城县济世堂大药房	日常检查	2024-4-18	张银辉李盛兴	1、现场检查未发现药品阴凉柜，部分药品需要低温冷藏。 2、未设立医疗器械专区。 3、生活用品与药品混放。	限7日内整改
54	安徽五一大药房连锁有限公司金龙国际新城店	日常检查	2024-4-19	赵玺唐清华	1、处方药开架销售。 2、执业药师不在岗。 3、部分阴凉药品未放置于阴凉区。	限7日内整改
55	安徽康健百年医药连锁有限公司	日常检查	2024-4-22	张银辉李盛兴	企业放弃此次许可申请。	申请人主动撤销
56	利辛县润泽大药房有限公司	日常检查	2024-4-23	赵玺唐清华	1、在该店二楼货架上发现部分涉嫌非法渠道购进的药品。	移交利辛县局
57	涡阳县济仁大药房	日常检查	2024-4-23	赵玺邹玉海唐清华	1、在店内仓库的货架上发现精神药品。 2、在店内仓库的货架上发现部分药品未能提供相关票据（涉嫌非法渠道购进药品）。	移交涡阳县局
58	安徽省健康百姓大药房连锁有限公司	日常检查	2024-4-23	邹玉海宁宇李发亮	1、企业年度内审流于形式。 2、企业人员年度培训执行不到位（门店培训）。 3、企业对委托的配送方审核不全面。 4、企业未有药品查询不良反应报告记录。 5、企业年度体检个别项目不全。 6、企业委托配送以前的药品记录凭证不全。注：企业委托“安徽瑞合医药有限公司”代储代运。	符合要求
59	亳州市益泰医疗器械有限公司	日常检查	2024-4-23	张培培李盛兴	1、经现场询问，企业法定代表人，企业负责人，质量管理人员均不够熟悉医疗器械法律法规。 2、未能提供质量负责人3年以上医疗器械经营质量管理工作经历证明材料。 3、未能提供售后服务人员，技术培训证明材料或上岗证。 4、经现场询问，企业组织的岗前和继续培训流于形式。 5、库房空调等设备不能满足需求。	通过检查
60	安徽中珊医疗科技有限公司	日常检查	2024-4-23	张银辉李盛兴	1、企业质量负责人不能独立履行职责。 2、现场未见企业质量管理制度等相关文件。 3、质量负责人不熟悉相关法律法规。 4、售后人员没有第三方培训证明。 5、经营场所范围与实际不符。	未找到该企业
61	安徽司美格医药有限公司	日常检查	2024-4-23	张培培张银辉	1、未能提供企业质量管理人员3年以上医疗器械经营质量管理工作经历证明材料。 2、经现场询问质量负责人不熟悉该企业质量管理制度。 3、库房安全措施不足未能有效对无关人员进行可控管理。	通过检查
62	安徽一领药业有限公司	日常检查	2024-4-23	张培培李盛兴	1、经现场询问企业负责人，质量管理人员不够熟悉医疗器械法律法规。 2、未能提供质量管理人员3年以上医疗器械经营质量管理工作经历证明材料。 3、企业对质量管理等人员进行的岗前，继续培训流于形式。	通过检查
63	涡阳县济风堂大药房	日常检查	2024-4-29	赵玺唐清华	1、在柜台上发现三类医疗器械。 2、在药房后小仓库内发现涉嫌非法渠道购进的药品。 3、在货架上发现涉嫌非法渠道购进的药品。	移交涡阳县局
64	大博医疗科技股份有限公司	日常检查	2024-4-30	张培培张银辉	1、库房安全防护措施不够可靠，存在外来无关人员进入风险。	通过检查
65	亳州市爱镜汇眼镜有限公司	日常检查	2024-4-30	张银辉李盛兴	1、企业管理人员不熟悉医疗器械相关法律法规。 2、医疗器械区与非医疗器械区未分开陈列。 3、企业售后登录信息不完善。 4、营业场所未张贴投诉电话。 5、不良事件监测网站信息不完善。	通过检查

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