序号 | 名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结果/发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 亳州市华医堂大药房 | 日常检查 | 2024-3-1 | 张培培 张银辉 |
1、未建立医疗器械质量管理制度。 2、未进行医疗器械岗前培训和继续培训。 3、相关人员不熟悉医疗器械法律法规。 |
限15日内整改 |
2 | 涡阳县欣华眼镜销售有限公司 | 日常检查 | 2024-3-5 | 张培培 张银辉 |
1、质量负责人未能提供在职在岗证明文件。 2、建立的医疗器械质量管理制度与该公司不相适应。 3、法定代表人,负责人,质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规。 4、企业组织的培训未达到预期效果。 5、验收记录项目不全。 |
未通过检查 |
3 | 亳州市名优医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2024-3-7 | 张培培 张银辉 |
抽查网络销售产品未展示注册证信息,未展示网络销售备案凭证。 | 符合 |
4 | 亳州市瑞亚医疗美容有限公司谯城医疗美容诊所 | 日常检查 | 2024-3-7 | 张培培 张银辉 |
1、现场发现过期医疗器械。 | 移交谯城区局 |
5 | 亳州市花铺廊生物科技有限公司 | 日常检查 | 2024-3-8 | 张培培 张银辉 |
备案地址未找到该企业,且联系不上。 | 未找到该企业 |
6 | 亳州市益泰医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2024-3-8 | 张培培 张银辉 |
1、质量负责人专业,学历与经营范围不适应。 2、质量负责人专业不符合要求。 3、企业地址辖区归属地错误。 |
未通过检查 |
7 | 驰马药业(安徽)有限公司 | 日常检查 | 2024-3-12 | 张培培 张银辉 |
企业主动放弃本次申请。 | 未通过检查 |
8 | 谯城区张允化妆品店 | 日常检查 | 2024-3-14 | 赵玺 唐清华 |
化妆品检查未见异常。 | 未见异常 |
9 | 亳州市谯城区景强可亲宝贝母婴店 | 日常检查 | 2024-3-14 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 | 未见异常 |
10 | 谯城区赵桥乡赵桥集李影超市 | 日常检查 | 2024-3-14 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 | 未见异常 |
11 | 谯城区赵桥集夏利远商店 | 日常检查 | 2024-3-14 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 | 移交谯城区局 |
12 | 亳州融健医疗用品有限公司 | 日常检查 | 2024-3-14 | 张培培 张银辉 |
1、未对GB9706.1-2020标准进行分发和使用。 2、抽查批生产记录批号有涂改现象,未标注姓名和日期。 3、理疗用体表电极241062出厂检验报告中显示检验数量为50片,成品检验原始记录中显示检验数量为29片,留样数量20片。 |
基本符合 |
13 | 亳州市金康医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2024-3-14 | 张培培 张银辉 |
该企业停产中。 | 停产中 |
14 | 安徽金智睿铭医药有限公司 | 日常检查 | 2024-3-15 | 张培培 张银辉 |
1、温湿度监测设备校准证书已过有效期。 2、医疗器械贮存作业区未与其他区域有效隔离。 |
通过检查 |
15 | 亳州市名优医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2024-3-16 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
1、部分药品与医疗器械混放。 2、仓库外来人员未进行登记。 3、部分人员体检已过效期。 |
符合规定 |
16 | 亳州市谯城区康视眼镜魏岗店 | 日常检查 | 2024-3-19 | 张培培 张银辉 |
未见异常。 | 未见异常 |
17 | 亳州市华佗中医院 | 日常检查 | 2024-3-19 | 张培培 张银辉 |
1、抽查医用诊断X射线机,档案不完整。 | 立即整改 |
18 | 涡阳北大医院 | 日常检查 | 2024-3-20 | 张培培 张银辉 |
1、抽查医疗设备,维护保养记录不完整。 2、部分温湿度监测设备未按要求进行检定或校准。 |
限30日内整改 |
19 | 谯城区仟佰惠化妆品商行 | 日常检查 | 2024-3-21 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 | 移交谯城区局 |
20 | 亳州市谯城区仟福康大药房 | 日常检查 | 2024-3-21 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
1、拆零药未集中存放。 2、处方药未凭处方销售。 3、无含麻药品销售记录。 |
限7日内整改 |
21 | 亳州市谯城区四季康大药房有限公司 | 日常检查 | 2024-3-21 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
1、处方药不凭处方销售。 2、处方药和非处方药混放。 3、保健食品和药品混放。 |
限7日内整改 |
22 | 涡阳县中医院 | 日常检查 | 2024-3-21 | 张培培 张银辉 |
1、抽查超声诊断仪,设备档案信息不完整。 2、医疗器械效期管理制度未制定。 |
限20日内整改 |
23 | 涡阳益民口腔门诊部 | 日常检查 | 2024-3-21 | 张培培 张银辉 |
1、现场发现说明书标签不符合规定的医疗器械。 | 移交涡阳县局 |
24 | 涡阳县华侨医院 | 日常检查 | 2024-3-21 | 张培培 张银辉 |
1、现场发现过期医疗器械。 | 移交涡阳县局 |
25 | 亳州市谯城区伸东日化店 | 日常检查 | 2024-3-22 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 | 化妆品未见异常 |
26 | 亳州市谯城区百乐福生活超市 | 日常检查 | 2024-3-22 | 赵玺 唐清华 崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 | 未见异常 |
27 | 涡阳兴华医院 | 日常检查 | 2024-3-22 | 张培培 张银辉 |
1、抽查超声诊断仪(voluson E8),现场未能提供产品注册证,供货商资质,验收记录等材料。 2、抽查需低温冷藏的医疗器械,未能提供冷链运输交接单。 3、冷藏设备无温湿度监测系统,无报警功能。 4、抽查部分设备,校准或检定证书已过期。 |
限20日内整改 |
28 | 亳州市褚氏大药房有限公司 | 日常检查 | 2024-3-25 | 张培培 张银辉 |
1、现场发现过期医疗器械。 2、现场销售有需要备案经营的二类医疗器械未进行备案。 |
移交谯城区局 |
29 | 安徽省同春堂医药连锁有限责任公司阳光大药房人民路店 | 日常检查 | 2024-3-26 | 赵玺 崔琳琳 |
1、处方药开架销售。 2、处方药登记流于形式。 3、处方药未凭处方销售。 4、含麻销售登记流于形式。 |
限7日内整改 |
30 | 利辛县四和大药房 | 日常检查 | 2024-3-26 | 赵玺 崔琳琳 |
1、在货架上发现过期药品。 | 移交利辛县局 |
31 | 亳州市谯城区瞳仁眼镜销售店 | 日常检查 | 2024-3-26 | 张培培 张银辉 |
未见异常。 | 未见异常 |
32 | 亳州市谯城区爱视康配镜中心 | 日常检查 | 2024-3-26 | 张培培 张银辉 |
1、抽查软性亲水接触镜,未能提供产品注册证,进货票据等。 2、无近效期产品标识。 3、计算机损坏未及时进行维修。 |
限15日内整改 |
33 | 亳州市美视达眼镜有限公司天润花园分店 | 日常检查 | 2024-3-26 | 张培培 张银辉 |
1、销售记录项目不全,仅登记有批号。 2、计算机管理软件未使用。 3、质量负责人未在岗,未能提供社保证明等在职在岗证明材料。 4、抽查产品现场未能提供进货票据和产品资质。 |
限20日内整改 |
34 | 蒙城县许雪侠烟酒店 | 日常检查 | 2024-3-27 | 赵玺 崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 | 移交蒙城县局 |
35 | 蒙城县漆园社区卫生服务中心淝河村卫生室 | 日常检查 | 2024-3-27 | 赵玺 崔琳琳 |
1、在货架上发现过期药品。 | 移交蒙城县局 |
36 | 阜阳国胜和家福大药房连锁有限公司蒙城日河店 | 日常检查 | 2024-3-28 | 赵玺 崔琳琳 |
1、处方药开架销售。 2、处方药未凭处方销售。 3、执业药师不在岗销售处方药。 4、现场湿度达85%,未见处理,当日上午湿度记录为63%,流于形式。 |
限7日内整改 |
37 | 蒙城县质美化妆品店 | 日常检查 | 2024-3-28 | 赵玺 崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 | 移交蒙城县局 |
38 | 蒙城县王集乡小强百货超市 | 日常检查 | 2024-3-28 | 赵玺 崔琳琳 |
1、化妆品和灭蚊香等物品混放。 2、未设置儿童化妆品专柜。 |
限7日内整改 |
39 | 谯城区煋光眼镜店 | 日常检查 | 2024-3-29 | 张培培高宇健 | 未见异常。现场未发现销售第三类医疗器械。 | 未见异常 |
40 | 亳州市育康大药房有限公司 | 日常检查 | 2024-3-29 | 张培培高宇健 | 1、抽查医用乳胶检查手套,批号NX002437,未能提供产品资质和供应商资质等材料。 2、查看饿了么平台,销售有限公司痛经贴,苏械注准20162261140,未进行网络销售备案。 |
限15日内整改 |
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