序号 | 企业名称 | 单位类型 | 单位类型 | 检查时间 | 检查人员 | 检查结果 | 检查具体情况 | 是否移交 | 地区 | 地区 | 风险隐患数量(个) | 问题清单 |
803 | 安徽省元寿大药房连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-1 | 邹玉海唐清华崔琳琳 | 限期30日整改 | 1、企业年度内审不规范。 2、企业质量管理体系由质量部门承办而非组织。 3、企业个别人员未进行年度体检。4、企业年度人员培训未能够严格执行。 5、企业无专职或兼职人员负责药品不良反应监测。 | 限期30日整改 | 涡阳县城东(中农批)大市场18栋112号 | 涡阳县 | 5 | 1、企业年度内审不规范。 2、企业质量管理体系由质量部门承办而非组织。 3、企业个别人员未进行年度体检。4、企业年度人员培训未能够严格执行。 5、企业无专职或兼职人员负责药品不良反应监测。 |
804 | 亳州市金誉医药销售有限公司 | 3 | 经营企业 | 2023-11-1 | 张培培张银辉 | 通过 | 符合 | 通过 | 高新区亳芜产业园区亳芜2.5产业园12楼 | 高新区 | 0 | 符合 |
805 | 安徽省健康百姓大药房连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-2 | 邹玉海唐清华崔琳琳 | 限期7日整改 | 1、企业质量管理体系框架图与实际情况不相符。 2、企业质量管理体系中计算机系统相关文件的起草部门与实际不相符。 3、企业未对委托代购方进行年度审计。 4、企业无专职或兼职人员负责药品不良反应监测。 企业共有91家连锁门店,其中28家门店进行远程审方。 | 限期7日整改 | 涡阳县经济开发区标准化厂房A2栋二层 | 涡阳县 | 4 | 1、企业质量管理体系框架图与实际情况不相符。 2、企业质量管理体系中计算机系统相关文件的起草部门与实际不相符。 3、企业未对委托代购方进行年度审计。 4、企业无专职或兼职人员负责药品不良反应监测。 企业共有91家连锁门店,其中28家门店进行远程审方。 |
806 | 安徽佗术医学科技有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-2 | 张培培张银辉 | 基本符合(改) | 1、质量负责人为按季度向法定企业负责人汇报质量管理状况。 2、企业未对质量负责人等人员进行新颁布医疗器械法律法规培训。 | 基本符合(改) | 谯城区华佗大道与亳菊路交汇处时代环球医药港6-101二层 | 谯城区 | 2 | 1、质量负责人为按季度向法定企业负责人汇报质量管理状况。 2、企业未对质量负责人等人员进行新颁布医疗器械法律法规培训。 |
807 | 安徽佗道医学科技有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-2 | 张培培张银辉 | 通过 | 符合 | 通过 | 谯城区华佗大道与亳菊路交汇处时代环球医药港6-101三层 | 谯城区 | 0 | 符合 |
808 | 安徽华洋森医疗器械有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-2 | 张培培张银辉 | 通过 | 符合 | 通过 | 谯城区经开区紫苑路6号天运物流园6栋3号2室 | 谯城区 | 0 | 符合 |
809 | 亳州市金康医疗器械有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-2 | 张培培刘军 | 未生产 | 该企业一直未生产。 | 未生产 | 蒙城县开发区南区创业园15栋 | 蒙城县 | 0 | 该企业一直未生产。 |
810 | 亳州市谯城区博雅口腔门诊部 | 1 | 使用单位 | 2023-11-3 | 张银辉刘军 李坤 | 移交谯城区局 | 1、发现过期医疗器械。 | 移交谯城区局 | 谯城区薛阁三曹路69号 | 谯城区 | 1 | 1、发现过期医疗器械。 |
811 | 亳州市融健医疗用品有限公司 | 3 | 经营企业 | 2023-11-3 | 张培培刘军 | 限期整改 | 1、管理者代表未按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任的管理规定》要求定期向法定代表人,企业负责人报告质量管理体系运行状况。 | 限期整改 | 蒙城县中凯集团江淮供应超e22栋 | 蒙城县 | 1 | 1、管理者代表未按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任的管理规定》要求定期向法定代表人,企业负责人报告质量管理体系运行状况。 |
812 | 安徽康健百年医药连锁有限公司和平西路店 | 2 | 连锁零售 | 2023-11-6 | 张培培张银辉 | 不再经营 | 备案地址找不到该企业,经联系负责人该店已不再经营。 | 不再经营 | 谯城区和平西路 | 谯城区 | 0 | 备案地址找不到该企业,经联系负责人该店已不再经营。 |
813 | 谯城芦庙镇王洪明卫生室 | 1 | 使用单位 | 2023-11-10 | 张培培董杰 刘军 | 已停业 | 该卫生室已停业,营业执照已注销,医疗机构执业许可证正在注销中。 | 已停业 | 谯城区芦庙镇徐庙王庄 | 谯城区 | 0 | 该卫生室已停业,营业执照已注销,医疗机构执业许可证正在注销中。 |
814 | 亳州市谯城区芦庙镇徐庙村卫生服务站 | 1 | 使用单位 | 2023-11-10 | 张培培董杰 刘军 | 限期整改 | 1、未通过温湿度记录。 2、部分药械着地存放。 3、购进查验记录不完善。 4、亳药安定位不准确,现场无法上传检查信息。 | 限期整改 | 谯城区芦庙镇徐庙行政村 | 谯城区 | 4 | 1、未通过温湿度记录。 2、部分药械着地存放。 3、购进查验记录不完善。 4、亳药安定位不准确,现场无法上传检查信息。 |
815 | 谯城精诚口腔门诊部 | 1 | 使用单位 | 2023-11-11 | 张培培董杰 | 限期整改 | 1、未开展自查及报告。 2、未开展医疗器械法律法规培训。 | 限期整改 | 谯城区建安路116.118.120号 | 谯城区 | 2 | 1、未开展自查及报告。 2、未开展医疗器械法律法规培训。 |
816 | 沃尔玛(安徽)商业零售有限公司亳州魏武广场分店 | 3 | 经营企业 | 2023-11-11 | 张培培张银辉董杰 | 限期整改 | 1、近效期产品未有效标识。 | 限期整改 | 谯城区魏武广场西侧 | 谯城区 | 1 | 1、近效期产品未有效标识。 |
817 | 蒙城县康健药品零售有限公司双涧徐玲店 | 2 | 连锁零售 | 2023-11-13 | 赵玺 邹玉海 | 移交蒙城县局 | 1、在柜台及货架上发现多批号药品涉嫌非法渠道购进药品。 | 移交蒙城县局 | 蒙城县双涧镇国强路201号 | 蒙城县 | 1 | 1、在柜台及货架上发现多批号药品涉嫌非法渠道购进药品。 |
818 | 蒙城何克峰普通专科门诊部 | 1 | 使用单位 | 2023-11-13 | 赵玺 邹玉海 | 经营中 | 该店证照齐全,正常经营中。亳药安已上传基本信息。 | 经营中 | 蒙城县乐土镇阳光花园小区门面房77-79号 | 蒙城县 | 0 | 该店证照齐全,正常经营中。亳药安已上传基本信息。 |
819 | 安徽加贝康大药房连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-13 | 赵玺 邹玉海唐清华 | 限期7日整改 | 1、企业2022年度内审中对合理缺陷项未标注。 2、企业有七家职业药师未注册到具体门店。 3、企业对委托配送公司的审计内容简单,对些关键要素为涵盖。 4、企业与委托配送公司签订的质保协议,委托方与被委托方加印位置出现错位。 5、企业未有专职或兼职人员负责药品不良反应工作。 |
限期7日整改 | 蒙城县双涧镇工业功能区庄子药业2楼 | 蒙城县 | 5 | 1、企业2022年度内审中对合理缺陷项未标注。 2、企业有七家职业药师未注册到具体门店。 3、企业对委托配送公司的审计内容简单,对些关键要素为涵盖。 4、企业与委托配送公司签订的质保协议,委托方与被委托方加印位置出现错位。 5、企业未有专职或兼职人员负责药品不良反应工作。 |
820 | 许振河中医诊所 | 1 | 使用单位 | 2023-11-14 | 赵玺 邹玉海 | 经营中 | 悬证经营,生意不景气,当事人外出治病,其女儿自述每天经营额不到50元,房屋面临拆迁。 | 经营中 | 蒙城县西转盘西50米路南 | 蒙城县 | 0 | 悬证经营,生意不景气,当事人外出治病,其女儿自述每天经营额不到50元,房屋面临拆迁。 |
821 | 蒙城县张凯阔中医诊所 | 1 | 使用单位 | 2023-11-14 | 赵玺 邹玉海 | 经营中 | 该店内营业执照,中医诊所备案证齐全,无亳药安一户一码,未绑定上传。 | 经营中 | 蒙城县城关镇北蒙大道312号 | 蒙城县 | 0 | 该店内营业执照,中医诊所备案证齐全,无亳药安一户一码,未绑定上传。 |
822 | 蒙城县徽蒙大药房有限公司 | 3 | 经营企业 | 2023-11-14 | 赵玺 邹玉海 | 现场整改 | 店内证照齐全。检查亳药安小程序张贴有亳药码未绑定。 1、店内部分药品开价销售,已现场整改。 |
现场整改 | 蒙城县庄周办事处庄周小区北门东5#6# | 蒙城县 | 1 | 店内证照齐全。检查亳药安小程序张贴有亳药码未绑定。 1、店内部分药品开价销售,已现场整改。 |
823 | 蒙城县德康堂大药房连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-14 | 赵玺 邹玉海唐清华 | 限期7日整改 | 1、企业2022年度开展了企业内审,内审个别款项与实际存有偏差。 2、企业质量管理体系文件的修订不是由质量部门而是由具体承办。 3、企业人员年度培训过程中,个别人员培训试卷未有日期和任职岗位。 4、企业人员年度体检,个别人员体检为食品类而非药品类。 5、企业与供货方签订的质保协议中存在有效期与实际实现不一致的现象。 6、企业中药饮片粳米的供货商签订的委托协议及质保协议未有有效期。 7、企业有中药材但未设中药材库。 8、企业中药饮片库存放有中药饮片以外的物品。 9、企业药品库有药品与非药品混放现象。 10、企业未有专职或兼职人员负责药品不良反应工作。 |
限期7日整改 | 蒙城县开发区南区濮水路北侧 | 蒙城县 | 10 | 1、企业2022年度开展了企业内审,内审个别款项与实际存有偏差。 2、企业质量管理体系文件的修订不是由质量部门而是由具体承办。 3、企业人员年度培训过程中,个别人员培训试卷未有日期和任职岗位。 4、企业人员年度体检,个别人员体检为食品类而非药品类。 5、企业与供货方签订的质保协议中存在有效期与实际实现不一致的现象。 6、企业中药饮片粳米的供货商签订的委托协议及质保协议未有有效期。 7、企业有中药材但未设中药材库。 8、企业中药饮片库存放有中药饮片以外的物品。 9、企业药品库有药品与非药品混放现象。 10、企业未有专职或兼职人员负责药品不良反应工作。 |
824 | 合肥屈臣氏个人用品商店有限公司亳州涡阳青牛广场分店 | 5 | 化妆品经营企业 | 2023-11-14 | 张培培 董杰 | 合格 | 亳药安码已绑定。 | 合格 | 涡阳县青牛广场 | 涡阳县 | 0 | 亳药安码已绑定。 |
825 | 安徽彭和堂大药房连锁有限公司新兴店 | 2 | 连锁零售 | 2023-11-14 | 张培培 董杰 | 许可地址已找不到该企业 | 许可地址已找不到该企业,实际为济风堂大药房。 | 许可地址已找不到该企业 | 涡阳县新兴镇街道 | 涡阳县 | 0 | 许可地址已找不到该企业,实际为济风堂大药房。 |
826 | 蒙城县牛树雷中医诊所 | 1 | 使用单位 | 2023-11-15 | 赵玺 邹玉海 | 经营中 | 该店内证照齐全。当事人自述中医难干,每天营业额50元左右。 | 经营中 | 蒙城县庄周玖隆国际a区110铺 | 蒙城县 | 0 | 该店内证照齐全。当事人自述中医难干,每天营业额50元左右。 |
827 | 安徽太极大药房连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-15 | 赵玺 邹玉海唐清华 | 限期15日整改 | 1、企业202年度内审流于形式,内审个别项与实际不相符。 2、企业质量管理体系文件的修订程序不符合要求。 3、企业网管人员与要求不符。 4、企业年度培训试卷无部门人员考试日期。 5、企业药品存放有个别药品与保健食品混放现象。 6、企业仓库温湿度系统于2022年7月进行验证,但企业阴凉库长时间温度超标,未进行调控。 7、企业计算机权限设置不合理。 8、企业经营范围涵盖中药饮片,但未设立独立的中药饮片库。 9、企业未有专职或兼职人员负责药品不良反应工作。 |
限期15日整改 | 蒙城县玖隆皇家花园1-a栋301铺 | 蒙城县 | 9 | 1、企业202年度内审流于形式,内审个别项与实际不相符。 2、企业质量管理体系文件的修订程序不符合要求。 3、企业网管人员与要求不符。 4、企业年度培训试卷无部门人员考试日期。 5、企业药品存放有个别药品与保健食品混放现象。 6、企业仓库温湿度系统于2022年7月进行验证,但企业阴凉库长时间温度超标,未进行调控。 7、企业计算机权限设置不合理。 8、企业经营范围涵盖中药饮片,但未设立独立的中药饮片库。 9、企业未有专职或兼职人员负责药品不良反应工作。 |
828 | 安徽泰和堂大药房连锁有限公司王园店 | 2 | 连锁零售 | 2023-11-15 | 张培培 董杰 | 经营者在合肥住院,电话口述说过几天回来继续经营 | 经营者在合肥住院,电话口述说过几天回来继续经营。 | 经营者在合肥住院,电话口述说过几天回来继续经营 | 涡阳县店集镇王元行政村街道路东8号 | 涡阳县 | 0 | 经营者在合肥住院,电话口述说过几天回来继续经营。 |
829 | 安徽泰和堂大药房连锁有限公司宋牌坊店 | 2 | 连锁零售 | 2023-11-15 | 张培培 董杰 | 正常经营 | 正常经营中。 | 正常经营 | 涡阳县店集镇宋牌坊197号 | 涡阳县 | 0 | 正常经营中。 |
830 | 蒙城县小葵花大药房 | 3 | 经营企业 | 2023-11-16 | 赵玺 邹玉海 | 移交蒙城县局 | 1、在店内货架上发现多批号药品,现场未见票据,涉嫌非法渠道购进药品。 | 移交蒙城县局 | 蒙城县板桥集蒙宿路57号 | 蒙城县 | 1 | 1、在店内货架上发现多批号药品,现场未见票据,涉嫌非法渠道购进药品。 |
831 | 蒙城县春天大药房连锁有限公司许疃店 | 2 | 连锁零售 | 2023-11-16 | 赵玺 唐清华 | 移交蒙城县局 | 1、在药房货架上发现大批号,小批量药品涉嫌非法渠道购进药品。 | 移交蒙城县局 | 蒙城县许疃街镇兴大道187号 | 蒙城县 | 1 | 1、在药房货架上发现大批号,小批量药品涉嫌非法渠道购进药品。 |
832 | 蒙城县康寿药房 | 3 | 经营企业 | 2023-11-16 | 赵玺 唐清华 | 限期整改 | 1、处方药与非处方药要混放。 2、处方药未凭处方销售。 |
限期整改 | 蒙城县许疃镇政通大道265号 | 蒙城县 | 2 | 1、处方药与非处方药要混放。 2、处方药未凭处方销售。 |
833 | 蒙城县梦之康大药房连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-16 | 赵玺 邹玉海唐清华 | 立即整改 | 1、企业2022年度内审记录中,个别款项表述不准确。 2、企业年度培训试卷无日期。 3、企业计算机权限审批范围不具体。 4、企业个别阴凉存放药品放置于常温库中。 |
立即整改 | 蒙城县许疃镇许疃村委会裕安路11号一户 | 蒙城县 | 4 | 1、企业2022年度内审记录中,个别款项表述不准确。 2、企业年度培训试卷无日期。 3、企业计算机权限审批范围不具体。 4、企业个别阴凉存放药品放置于常温库中。 |
834 | 安徽太康医疗科技有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-17 | 张培培 刘军 |
符合 | 未见异常。 | 符合 | 高新区酒城大道99号 1#厂房、10#厂房 | 高新区 | 0 | 未见异常。 |
835 | 亳州市融健医疗用品有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-22 | 张培培刘军 | 基本符合 | 基本符合 | 基本符合 | 蒙城县中凯集团江淮供应超e22栋 | 蒙城县 | 0 | 基本符合 |
836 | 亳州市金康医疗器械有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-22 | 张培培刘军 | 基本符合 | 基本符合 | 基本符合 | 蒙城县开发区南区创业园15栋 | 蒙城县 | 0 | 基本符合 |
837 | 利辛县宝芝堂大药房 | 3 | 经营企业 | 2023-11-23 | 赵玺 唐清华 | 移交利辛县局 | 1、在药房货架上发现大批号,小批量药品,涉嫌非法渠道购进药品。 | 移交利辛县局 | 利辛县城关镇金域剑桥郡27栋109-110 | 利辛县 | 1 | 1、在药房货架上发现大批号,小批量药品,涉嫌非法渠道购进药品。 |
838 | 纪氏全科诊所 | 1 | 使用单位 | 2023-11-23 | 赵玺 唐清华 | 移交利辛县局 | 1、在药房及治疗室内发现过期药品。 | 移交利辛县局 | 利辛县城关镇向阳路东路725号 | 利辛县 | 1 | 1、在药房及治疗室内发现过期药品。 |
839 | 利辛县孙玉婷百货店 | 5 | 化妆品经营企业 | 2023-11-23 | 赵玺 唐清华 | 移交利辛县局 | 1、在店内货架上发现无中文标识化妆品。 | 移交利辛县局 | 利辛县城关镇人民路粮油商厦北门东30米 | 利辛县 | 1 | 1、在店内货架上发现无中文标识化妆品。 |
840 | 蒙城县米斯李日用品店 | 5 | 化妆品经营企业 | 2023-11-28 | 赵玺 唐清华 | 移交蒙城县局 | 1、在店内发现无中文标识化妆品。 | 移交蒙城县局 | 蒙城县茨淮路3号 | 蒙城县 | 1 | 1、在店内发现无中文标识化妆品。 |
841 | 安徽虹和堂大药房零售连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-28 | 邹玉海唐清华崔琳琳 | 限期整改 | 1、质量管理体系文件中岗位职责和操作规程中还按有库房的模式设置养护员保管员等职责。 2、企业采取委托配送模式,与第三方签订的配送质量管理审计表中未实际勾画审计结果。 | 限期整改 | 利辛县科技路与长春路交叉口骄阳纱业办公楼5楼 | 利辛县 | 2 | 1、质量管理体系文件中岗位职责和操作规程中还按有库房的模式设置养护员保管员等职责。 2、企业采取委托配送模式,与第三方签订的配送质量管理审计表中未实际勾画审计结果。 |
842 | 利辛县望疃镇汪桥行政村卫生室 | 1 | 使用单位 | 2023-11-29 | 赵玺 唐清华 | 移交利辛县局 | 1、在药房内发现大批号小批量药品涉嫌非法渠道购进药品。 | 移交利辛县局 | 利辛县望疃镇汪桥村 | 利辛县 | 1 | 1、在药房内发现大批号小批量药品涉嫌非法渠道购进药品。 |
843 | 亳州市谯城区安声助听器销售有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-29 | 张银辉刘军 | 限期7日整改 | 1、现场未见相关人员的健康档案。 2、未见企业的质量管理制度。 3、未见企业相关的医疗器械的法律法规,培训记录等。 |
限期7日整改 | 谯城区薛阁街道办事处曹巷口以北 | 谯城区 | 3 | 1、现场未见相关人员的健康档案。 2、未见企业的质量管理制度。 3、未见企业相关的医疗器械的法律法规,培训记录等。 |
844 | 亳州市丹小妹商贸有限公司 | 5 | 化妆品经营企业 | 2023-11-29 | 张银辉刘军 | 未经营 | 未经营,准备经营隐形眼镜,告知需办理医疗器械许可证,建议注销医疗器械备案凭证。 | 未经营 | 谯城区人民路南侧大行广场121号 | 谯城区 | 0 | 未经营,准备经营隐形眼镜,告知需办理医疗器械许可证,建议注销医疗器械备案凭证。 |
845 | 亳州市谯琦健康科技有限公司 | 3 | 经营企业 | 2023-11-29 | 张银辉刘军 | 回来联系 | 企业人员外出学习,回来联系。 | 回来联系 | 谯城区白衣路205号 | 谯城区 | 0 | 企业人员外出学习,回来联系。 |
846 | 安徽保康医药连锁有限公司 | 9 | 总部 | 2023-11-30 | 邹玉海唐清华崔琳琳 | 限期7日整改 | 1、企业计算机中人员权限分为2个项目与实际不相符。 2、企业委托代储代运但企业在年度内审时任由连锁企业人员负责药品入库验收,与实际情况不相符。 | 限期7日整改 | 利辛县工业园区长春路南侧 | 利辛县 | 2 | 1、企业计算机中人员权限分为2个项目与实际不相符。 2、企业委托代储代运但企业在年度内审时任由连锁企业人员负责药品入库验收,与实际情况不相符。 |
847 | 亳州市康健云医疗科技有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-30 | 刘军 | 限期10日整改 | 1、管理制度未签字批准。 2、未见培训记录。 3、未见陈虎健康证。 4、未能提供质量负责人在职在岗证明。 5、亳药安未设置经纬度。 | 限期10日整改 | 高新区庄周路778号三楼 | 高新区 | 5 | 1、管理制度未签字批准。 2、未见培训记录。 3、未见陈虎健康证。 4、未能提供质量负责人在职在岗证明。 5、亳药安未设置经纬度。 |
848 | 亳州市复不状健康产业发展有限公司 | 3 | 经营企业 | 2023-11-30 | 刘军 | 限期10日整改 | 1、未见质量管理制度。 2、未见培训记录。 3、证件未悬挂。 | 限期10日整改 | 高新区筑梦社区8号楼321号 | 高新区 | 3 | 1、未见质量管理制度。 2、未见培训记录。 3、证件未悬挂。 |
849 | 亳州市牧光医疗器械有限公司 | 13 | 器械经营 | 2023-11-30 | 刘军 | 限期10日整改 | 1、未见质量管理制度。 2、未见培训记录。 3、未见质量负责人相关学历证明。 | 限期10日整改 | 高新区筑梦社区8号楼207室 | 高新区 | 3 | 1、未见质量管理制度。 2、未见培训记录。 3、未见质量负责人相关学历证明。 |
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